Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Rusya devletine ait Gamaleya Enstitüsü’nün geliştirdiği Sputnik V aşısının AB onay başvuru süreci için aşının denemelerinin nasıl yapıldığıyla ilgili özel bir soruşturma yürüttü.
Moscow Times’a açıklamada bulunan EMA, Moskova’ya gönderdikleri bir ekibi ‘iyi klinik uygulamaları” incelemesi yaptığı, bu incelemede “klinik denemelerin, dizaynın ve veri bildiriminin uluslararası etik ve bilimsel kalite standartlarına uyup uymadığının incelendiğini” belirtti.
EMA, Mayıs ayında da üretim süreci ile ilgili inceleme yapacaklarını belirtti.
Sputnik V’nin Avrupa Birliği’nden onay alabilmesi için iki incelemeden de geçer not alması gerekiyor. Sonuçlar, EMA iki incelemeyi de bitirdikten sonra açıklanacak.
EMA’nın şu ana kadar onay verdiği Pfizer, AstraZeneca, Moderna ve Johnson & Johnson aşılarına bu türde bir inceleme yapılmamıştı.